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【產品名稱】通用名：鏈球菌2型抗體快速檢測卡（膠體金法）
【包裝規格】50T/盒
【原 理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在鏈球菌2型抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色，若樣本中不存在鏈球菌2型抗體則不產生顏色反應。
【試劑盒組成】
【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期 24 個月。
【樣本要求】
1. 本檢測卡僅適用于檢測豬牛羊血清/全血。
2. 血清：按常規方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。 血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。
3. 全血：采集新鮮抗凝全血當天使用，未加抗凝劑的全血現采現用。
【試驗方法】
1. 血清/全血加樣方式：撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋內吸管 取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。
2. 室溫下放置，10-15 分鐘判斷結果,15 分鐘后的顯色結果無效。
1. 陰性：在觀察孔內，只有對照線區（C）出現一條紫紅色線。
2. 陽性：在觀察孔內，檢測線區（T）及對照線區（C）同時出現紫紅色線?？贵w滴度越高，檢測線（T）顏色越深。
3. 無效：在觀察孔內，對照線區（C）不出現紫紅色線。
1、 如果該豬牛羊未接種過鏈球菌 2 型疫苗：
A. 當被檢樣品檢測線 T 處無明顯色帶出現，該樣本中不含有鏈球菌 2 型抗體，如果種群健康，則表示沒有鏈球菌 2 型感染。
B. 當被檢樣品檢測線 T 處有明顯色帶出現，則該動物存在鏈球菌 2 型感染，或既往感染，應進一步驗證。
2、 如果該豬牛羊已接種過鏈球菌 2 型疫苗：
A. 當被檢樣品檢測線 T 處無明顯色帶出現時，說明疫苗免疫未產生保護性抗體，存在感染野毒的風險，建議進行疫苗補種。
B. 當被檢樣品檢測線 T 處有明顯色帶出現時，說明疫苗免疫產生了保護性抗體，同時說明感染野毒的可能性較小。但是如果出現鏈球菌感染的相應癥狀，則不能排除由于免疫失敗，而發生鏈球 菌 2 型感染的此種情況。
【試驗方法的局限性】
本檢測卡僅供篩查,不作為確診依據。
【注意事項】
1. 試驗前請仔細閱讀說明書，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用。
2. 請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。
3. 過期或鋁箔袋破損的產品，均不可使用。
4. 檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。
5. 避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂的樣本。
6. 避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。
7. 試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關規定妥善處理。
【生產企業】
企業名稱：賽諾利康生物技術（北京）有限公司
地 址：北京市昌平區科技園區超前路甲 1 號 11 號樓 7 層
